細菌過濾效率檢測的目標是檢測一次性醫(yī)用口罩對人體的刺激性、對細菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌口罩的潔凈度。在我國的口罩相關標準中，只有醫(yī)藥行業(yè)標準YY 0469醫(yī)用外科口罩和YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定，與其他口罩相比，這也是它們的重要特征。

細菌過濾效率測試標準

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩；

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩；

EN 14683:2019 外科手術面罩.要求和試驗方法等。

檢測范圍

一次性醫(yī)用口罩、N95口罩、KN95、活性炭口罩、呼吸閥口罩，細菌過濾效率檢測、病毒過濾效率檢測。

細菌過濾效率的要求

YY 0469《醫(yī)用外科口罩》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)用口罩》兩標準中規(guī)定的細菌過濾效率均應不小于95 %。根據非油性顆粒物的過濾效率，劃分為KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。

細菌過濾效率的測試方法

1、測試原理

配制一定濃度的細菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標準差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細菌，培養(yǎng)后計數進而計算該樣品對細菌的過濾效率。

2、試驗準備

測試前應將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環(huán)境中預處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌A TCC65 38接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5 %蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105 CFU/ml。

3、測試步驟

1）收集2min氣溶膠室內的空氣樣品，作為陰性質控。

2）試驗系統不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設定為1 min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，采集細菌氣溶膠作為陽性質控。

3）陽性質控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按程序進行采樣。

4）上述過程可以通過雙通道系統同時進行。

5）將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對細菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數，并使用轉換表轉換為可能的撞擊顆粒數。

4、結果計算

BFE=(C－T)/C×100%

式中BFE為細菌過濾效率

c——陽性質控平均值；

T——試驗樣品計數之和。

注：送檢樣品一定要注意包裝完好，確保無菌取樣及分裝。

測試樣品量

測試樣品量：3-15個。

測試周期

一般需要4-7個工作日。

微測檢測熔噴布測試優(yōu)勢

1、全方位服務：微測檢測醫(yī)療防護實驗室可為企業(yè)提供熔噴布/各類口罩的團標/企標、國標、歐標等測試認證服務，為口罩供應鏈相關企業(yè)提供從研發(fā)、質檢到驗貨審核的全方位服務；

2、高規(guī)格設備：顆粒物過濾效率測試儀采用測試標準中規(guī)定的光度計技術，屬國內先進設備，測試穩(wěn)定性和準確率非常高（市面上大部分采用粒子計數設備，設備原理和準確性有待考證，建議謹慎使用）。

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